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中国制造——能不能把药造好??

2026-10-18

关于药品集采的话题经常因触目惊心的临床乱象冲上热搜,引发了全民的深切关注。 就在2026年7月,国家组织药品联合采购办公室发布了第12批国家药品集采公告,明确强调“稳临床、保质量、反内卷”。然而,就在这一旨在优化规则的常态化集采推进之际,多地临床一线依然频频传出对集采药品疗效的担忧。 上海两会期间,瑞金医院郑民华教授联合20位政协委员,再次提交了关于保障患者用上好药的提案。郑教授无奈地向记者透露:当前部分集采药的质量依然相当不稳定。抗生素能让人过敏,降压药吃了血压依旧高,糖尿病药对血糖毫无办法,麻醉药麻不住病人,连泻药都没法正常排泄。这些关乎患者生命健康的救命药,质量隐患实在不容小觑! 医生们面对这些问题空有担忧,却因没有药品选择权,多次向上反映却往往石沉大海。 进入2026年以来,这样的痛点依然在临床真实上演。有刚生二胎的网友跟朋友吐槽说:“生老大的时候也没痛成这样啊,这次麻醉剂用了好多支,不仅痛感清晰,而且我都能清楚地感受到医生在我肚子里掏啊掏、整啊整……”医生朋友无奈表示:“这是因为麻醉剂变了。”的确,很多医院的麻醉剂品牌已经换了。 外科医生也说最近做手术太痛苦了,病人经常在麻醉中醒来乱动。麻醉师吐槽用了集采的麻醉药后一直这样,但你又不能无限加大剂量,因为用法用量是规定死的,一旦超剂量使用,出了事责任全在你。 事实上,集采药品“降价不降质”是底线。就在2026年6月,国家组织药品联合采购办公室发布公告,山东北大高科华泰制药因集采中选品种盐酸胺碘酮注射液存在严重质量缺陷,被取消中选资格,并被列入违规名单,18个月内禁止参与全国各类药品集采项目。 这并非孤例,今年以来,已有多家药企因生产线存在严重缺陷或未能按协议供应,被取消中选资格并列入违规名单。监管层持续加码从严惩戒,彻底打破市场“低价集采等同于放宽质量标准”的错误认知,为整个医药生产行业划定了不可逾越的合规红线。 这些天大的问题,不由得让人想起大国人一贯瞧不起的印度——1947年独立建国的印度。 印度的麻醉药麻得狠;印度的抗生素效果极好;印度的降压药吃了就降;印度的糖尿病药与原研药无二,更不用说印度产的风靡世界的价格低廉“复制不走样”的抗癌药、靶向药。 所以多年前开始,印度就被誉为“世界药房”,是全球最大的仿制药生产国,占全球仿制药供应的20%。印度全国仿制药的供应链在整个世界仿制药领域中具有举足轻重的地位。 印度制药行业以低成本、高质量著称,“复制不走样”使其产品覆盖超过200个国家和地区,包括美国、欧盟和非洲。在应对全球卫生危机时,印度的仿制药产业展现惊人的灵活性和产能。 根据印度医药联盟所进行的全面调查结果显示,在印度,总计存在着多达 3000 家制药企业,以及 1.05 万家制药工厂,这些企业和工厂具备强大的生产能力,能够为市场供应数百种原料药,以及6万多种制剂。 在全球仿制药企业的前十排名当中,印度药企依旧表现出色,一举独占 4 个席位,其中太阳制药作为印度仿制药行业的龙头企业,更是成功突破 46 亿美元,在全球仿制药市场中可谓“独步天下”。 太阳制药所生产的某些仿制药,不仅在印度本土广受欢迎,还远销至世界各地,为众多患者提供了经济实惠且有效的治疗选择,其在研发投入、生产工艺优化以及市场拓展等方面的表现,使其在全球仿制药领域树立了难以撼动的标杆地位。 反观中国制药业,据药智数据不完全统计,中国国内经过反复兼并重组后也有多达5208家药企,其中357家为集团控股药企(旗下有1345家子公司),其余3863家为单体药企。如果把生物制品也放进去,截至2024年10月31日,中国生物药品制造企业数量超过6200家。 中国医药市场规模在2016年已达13294亿元,至2023年更增长至1.7万亿元,预计未来几年将继续保持增长。 在这么肥沃的市场里,中国制药业从1949年到现在,有哪些成就呢? 中国的药企几乎没有几个拿得出手的原研药。更要命的是:中国的药企生产的仿制药的品质也普遍不如印度药企。尽管中国是全球原料药的主要供应国,但在制药行业的品牌化和国际认可度方面远远落后于印度。印度制药公司,如太阳制药、瑞迪博士实验室等,早已成功进入欧美高端医药市场,而中国药企在中低端的成品药市场占有率都寥寥无几。 有一个冷知识可以证明此现状: 2009年进入世卫组织药品采购目录的品种数量:印度是194个,中国则为6个。世卫组织采购这批药,多为物美价廉的仿制药,大部分都是用来援助非洲的。印度有近200种药物被采购,我们只有个位数,相当于人家一个零头。 这也是“中国的国产药连非洲难民都不吃”这个典故的由来。 我们号称构建了一套严格的药品质量监管体系,对药品从研发、生产,到流通与使用的全流程,制定了严格的法规与标准,对药品的安全性、有效性及质量可控性有着极高要求。但掌管这些体系和要求的人里面也

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